Soeharso Research Unit Ikuti Virtual Course & Workshop Applied Good Clinical Practice Guna Tingkatka

SUKOHARJO - Dalam melaksanakan uji klinik seorang peneliti harus patuh pada protokol yang dijadikan sebagai pedoman resmi dalam perencanaan pelaksanaan penelitian. Soeharso Research Unit memiliki perhatian khusus dalam hal ini. 

Good Clinical Practice atau Cara Uji Klinik yang baik (CUKB) merupakan suatu standar kualitas etik ilmiah internasional untuk membuat, melaksanakan, mencatat dan melaporkan uji klinik dengan melibatkan subyek manusia.

Sehingga guna mendukung dan meningkatkan program penelitian di RSO, Soeharso Research Unit mengikuti kegiatan Course & Workshop Applied Good Clinical Practice atau Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB). Pelatihan dilaksanakan secara daring yang diselenggarakan oleh Kementerian Kesehatan bekerjasama dengan IASMED (The Indonesian Association for The Study Of Medicals) yang berlangsung sejak Desember 2023 sampai Maret 2024.

Pada kegiatan ini disampaikan materi yang diawali dengan Introduksi Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) oleh Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp.FK. Kemudian beliau juga memaparkan materi mengenai Peran dan Tanggung Jawab Komisi Etik Penelitian dalam CUKB dan Informasi untuk Calon Subjek & Informed Consent.

Walaupun kegiatan berlangsung melalui daring peserta merasa antusias menyimak materi yang disampaikan narasumber. dr. Henu Tonang menyampaikan materi tentang Protokol dan Amandemen Protokol Penelitian dalam Uji Klinis, Pelaporan AE (Adverse Event) dan SAE (Serious AE) dalam Uji Klinis oleh Brosur peneliti, Dokumen Esensial & Produk yang diteliti dalam Uji Klinis, Brosur peneliti, Dokumen Esensial & Produk yang diteliti dalam Uji Klinis dan Monitoring Uji Klinik & Source Document Verification (SDV).

Untuk materi Peran dan Tanggung Jawab Sponsor dan CRO disampaikan oleh Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi. Dan materi Peran dan tanggung jawab Clinical Research Coordinator dan Persiapan Tempat Penelitian dijelaskan oleh Dr. apt. Ida Paulina Sormin, MSi.

Saat ini Soeharso Research Unit terus berupaya meningkatkan pengetahuan para penelitinya guna memastikan pelaksanaan penelitian terstandar secara nasional maupun internasional